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滅菌FH值怎么計(jì)算

更新時(shí)間:2024-03-08      瀏覽次數(shù):1519
  根據(jù)中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20093-2007《抗生素瓶表冷式隧道滅菌干燥機(jī)》中所論及:干燥滅菌的殺菌熱力強(qiáng)度FH(min),系參照基準(zhǔn)溫度T0=170℃下的標(biāo)準(zhǔn)干燥滅菌時(shí)間得出。合格標(biāo)準(zhǔn)為FH≥1365。計(jì)算公式如下:  FH=∑△t10(T1-T0)/z 式中:T1——實(shí)測(cè)溫度;  T0――為滅菌保證溫度170℃   Z―― 溫度變化升高的滅菌率,去熱原為54,滅菌為20  △ t――滅菌時(shí)間,如每半分鐘那個(gè)取一個(gè)數(shù)據(jù),5min中計(jì)算FH值為10個(gè)數(shù)據(jù),則△t為0.5?! H值累加起來(lái)就是該通道5min的FH值(如每半分鐘取一個(gè)數(shù)據(jù),5minFH為10個(gè)數(shù)據(jù)相加)老式的干熱滅菌機(jī)是按照實(shí)際滅菌溫度260度設(shè)計(jì)的所以其滅菌30分鐘后,F(xiàn)H值計(jì)算所得為∑10(260-170)/54=1392,結(jié)果大于1365。  新型的干熱滅菌機(jī)則是按照實(shí)際滅菌溫度320度設(shè)計(jì)的所以其滅菌5分鐘后,F(xiàn)H值計(jì)算所得為∑10(320-170)/54 =2997?! ∧壳?,嚴(yán)復(fù)科技所提供的ValteSoft4.3版本的軟件中,干熱滅菌(除熱原)驗(yàn)證中我們所取的T0為170℃或250℃,Z值可取20、46.4、54等??晒┢髽I(yè)不同需求調(diào)節(jié)選取。所以在實(shí)際使用中請(qǐng)客戶自行調(diào)節(jié)T0的溫度值及Z值。


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